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【行业新闻】好消息!我国倡议的国际医疗器械临床评价协调性项目获全票通过

中国医疗器械信息杂志 2021-11-27 15:08:00

       3月20日~22日,,美国、欧盟、,世界卫生组织作为官方观察员列席会议。此次会议上,由我国提出的“医疗器械临床评价”新工作项目得到与会成员一致支持,顺利立项。


       值得关注的是,这是我国加入IMDRF以来首次作为项目发起人向大会提出新工作项目提议,标志着经过多年努力,。


       记者了解到,。近年来,。通过IMDRF这一平台,我国将近年来探索积累的经验与IMDRF各成员分享,在IMDRF机制下寻求解决方案,协调统一各成员的临床评价要求,进一步推进全球医疗器械临床评价的科学化、合理化、规范化,,在国际舞台上展现出负责任大国的良好形象。


       在前期深入调研和反复论证,并征求各成员意见的基础上,此次会议中,我国正式向IMDRF管理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议。该工作项目致力于在临床试验决策原则、通过等同性论证开展临床评价的基本要求,以及接受境外临床试验数据等方面开展国际合作研究。


       作为IMDRF正式成员,我国在这次会议上不仅提出了新工作项目建议,还介绍了中国好的经验及做法,。


来源:中国医药报


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